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Das gute stetig verbessern

Centraxx CTMS ab sofort auch mit Trial Master File-Modul

Kairos GmbH am 30.07.19

Das neue CentraXX Release 3.12.0 ist ab sofort erhältlich. Mit 95 weiteren Funktionen und zahlreichen neuen Modulen haben wir die CentraXX Produktpalette im engen Dialog mit den CentraXX-Nutzern und Ihren praktischen Anforderungen gezielt erweitert.

Nun können Sie als Studien-durchführende Einrichtung, beispielsweise verschiedene Studienzentren innerhalb einer Studie getrennt verwalten und separat einsehen und den Abschluss einer gesamten Studie oder am jeweiligen Studienzentrum durchführen. Einen bequemen, einfachen und schnellen Datenexport bietet der „Studiendatenexport via Dashboard“.

Des Weiteren erleichtert die Möglichkeit, Messwerte zu gruppieren, das rasche Auffinden der gesuchten Werte – die Suchergebnisse werden hierbei tabellarisch dargestellt.

Ein besonderes Augenmerk möchten ich an dieser Stelle dem Trial Master File-Modul widmen:

Mit dem Ausbau des ursprünglichen Forschungstools CentraXX Trial zu einem umfangreichen Clinical Trial Management System (CentraXX CTMS) hatten wir bereits einen wichtigen Meilenstein auf dem Weg, der medizinischen Forschung eine state-of-the-art-Lösung zur IT-unterstützen Planung und Durchführung von Studien anbieten zu können, erreicht.

Das CentraXX CTMS bietet beispielsweise bereits die Möglichkeit, die Suchergebnisse im Rahmen der Rekrutierung geeigneter Patienten/Probanden für Ihre Studien aufgrund der strukturierten, digitalen Datenerfassung zu maximieren. So ist es ein Leichtes, die Machbarkeit einer Studie über Abfragen, Suchen und Analysen ad hoc zu bestimmen.

In die von der Ethikkommission oder dem Sponsor freigegebene Studie können die dazugehörigen Dokumente eingefügt werden und stehen somit berechtigten Mitarbeitern jederzeit und überall zur Verfügung. Hier können jetzt auch alle Einwilligungserklärungen strukturiert im System hinterlegt werden.

Von der Studiendefinition, dem Einwilligungsmanagement, dem Studienregister und der Patienten-/Probandenrekrutierung über die tatsächliche Studiendurchführung bis zur grafischen und tabellarischen Darstellung der Studienergebnisse bietet das CentraXX CTMS eine umfangreiche IT-Lösung für das Management klinischer Studien.

Trial Master File-Modul

Mit der Erweiterung des CentraXX Clinical Trial Managementsystems um das Trial Master File (TMF)-Modul haben Sie nun auch alle wesentlichen Akten Ihrer klinischen Studie in einer Dokumentensammlung zusammengefasst. Diese Sammlung an Dokumenten im TMF ermöglicht dabei die Bewertung der Durchführung einer klinischen Studie sowie die Qualität der erhobenen Daten. Hierdurch werden sowohl die Integrität der klinischen Daten als auch die Regelkonformität (Compliance) zur Good Clinical Practice (GCP) sichergestellt.

Gerade vor dem Hintergrund, dass klinische Studien immer komplexer werden, ist der Einsatz eines elektronischen Trial Master Files (eTMF) eine echte Erleichterung Ihrer Arbeit.

Sehr gern präsentieren wir Ihnen in einem persönlichen Gespräch oder in Form einer Webpräsentation alle Funktionalitäten des Trial Master File-Moduls, bzw. natürlich auch alle weiteren neuen Systemerweiterungen, für die Sie sich interessieren.

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